3分で確認!!　本日の医療ニュース　25/4/17号

関連情報👇

【ちょこっと解説】

• 衆議院厚生労働委員会は、薬機法等改正法案を与野党の賛成多数で可決した。改正案には、新薬開発を促進する条件付き承認制度の導入や後発医薬品業界の再編促進などが盛り込まれている。

• 条件付き承認制度については、有効性や安全性の検証が不十分なまま承認される可能性や、薬害被害者の懸念の声などを踏まえ、承認後の検証的臨床試験の内容や期限の明確化、承認取り消し権限の適切な行使などを求める附帯決議が採択された。

• また、リアルワールドデータ(RWD)の利活用については、臨床試験に完全に変わるものではないことを明確化し、RWDのみに基づく薬事承認は慎重に検討する必要があるとした。さらに、後発医薬品業界の再編については、第三者による客観的な評価の枠組み検討など、着実な再編を推進するための取り組み強化を求めている。

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• 日本医療機能評価機構：『医療安全情報 No.221　カリウム製剤の投与方法間違い（第2報）』

【ちょこっと解説】

医療機能評価機構は、「医療安全情報No.221」にて、カリウム製剤の急速静注による心停止事例を報告。

• 事例： ICUの患者に対し、医師は塩化カリウム20mEq/20mLを10mL/hで投与する指示を入力。リーダー看護師は指示を確認後、プレフィルドシリンジ型の塩化カリウム20mLを注射器に移し替え、担当看護師に10mL/hで投与するよう指示。しかし、担当看護師は指示内容を確認せず、高濃度のカリウム製剤を急速静注し、患者は心停止に至った。

• 問題点： 2015年に同様の医療事故を受け、機構は注意喚起を行っていたにも関わらず、プレフィルドシリンジから注射器への薬液の移し替えや、カリウム製剤の急速静注が行われてしまった。

• 対策： 機構は、プレフィルドシリンジの薬液を注射器に移し替えないこと、カリウム製剤は必ず希釈して投与することなどを改めて注意喚起。各病院は、今回の事例を踏まえ、事故防止策を検討し実行する必要がある。

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• 厚生労働省：『物資の流通の効率化に関する法律に基づく努力義務規定等の施行について（周知依頼）』

【ちょこっと解説】

• 4月1日に施行された物流効率化法により、医療機関も「第二種荷主」として医薬品・医療機器の納品等に関する効率化の努力義務が発生。取組不足の場合は国による指導対象となる可能性。

• 主な努力義務は「積載効率の向上」「荷待ち時間の短縮」「荷役時間の短縮」の3点。トラック予約システム導入や入出荷日時の分散化、フォークリフト適切配置などが該当。

• 令和8年度からは貨物9万トン以上を扱う医療機関は「特定荷主」として指定され、中長期計画作成や定期報告が義務化。令和7年度中に貨物重量測定が必要。

【ちょこっと解説】

• 医師7512人への調査で、約22%が患者の症状の原因がOTC薬だと疑われるケースに遭遇。特に皮膚科（50.3%）、救急科（39.4%）、総合診療科（38.3%）での遭遇率が高く、湿布薬による皮膚炎や総合感冒薬による尿閉などの症例が報告された。

• 症状の原因としてOTC薬を疑うまでの期間は、初回診療時が38.3%と最多で、1カ月以内が37.8%。一方で3カ月超の長期化例も8.3%存在し、患者の服薬状況把握の重要性が浮き彫りとなった。

• 患者側の「OTC薬には副作用が少ない」という誤認識や、医師への申告不足が課題。NSAIDs、漢方薬、点鼻薬などによる副作用事例が多数報告され、医師からの積極的な服薬確認の必要性が指摘された。

【ちょこっと解説】

• 胸の苦しさや気鬱に効く漢方薬として、梔子豉湯、半夏厚朴湯、香蘇散の3種が代表的である。梔子豉湯は胸が塞がる感覚と熱感を伴う症状に使用され、山梔子という生薬が重要な働きを持つ。ただし、長期使用で腸間膜静脈硬化症の副作用に注意が必要である。

• 半夏厚朴湯は最も有名な気鬱の漢方薬で、胸のつかえ感に効果的である。半夏、茯苓、厚朴、蘇葉、生姜の5種の生薬で構成され、特に厚朴と蘇葉が気鬱に対して重要な効果を発揮する。咽喉頭異常感症やヒステリー球といった症状に使用される。

• 香蘇散は虚弱体質の人の漠然とした体調不良や気の塞ぎに使用される。香附子、蘇葉、陳皮、甘草、生姜で構成され、特に香附子と蘇葉が気鬱を改善する効果を持つ。半夏厚朴湯と比べ、つかえ感の位置が不明確な場合に使用される。

【ちょこっと解説】

• 大塚食品は、カロリーと塩分管理に特化したレトルト食品「マイサイズ プラスサポート」シリーズを拡充。今回、塩分1g設計の「中華丼」「麻婆丼」を新発売。消費者の声に応え、栄養指導の現場でのニーズに対応した商品展開である。

• 両商品とも、過去の商品の課題を改善。中華丼は白湯の旨みと魚醤、酒粕ペーストでコクを強化し、麻婆丼は花椒と焦がしにんにくの風味を活かした食べやすい辛さに調整。満足感を重視した味わいに仕上げた。

• 日本人の食事摂取基準における1食あたりの塩分目標値は2g強。本製品は塩分1gに抑えることで、副菜との組み合わせによる食事の幅を広げることが可能となっている。

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医薬品の供給状況を確認できる大変便利で有難いサイトですので是非ご活用ください。

厚労省のホームページで随時、供給情報が公開されています👇

• 厚生労働省：医療用医薬品供給状況

医薬品の供給状況の現状を網羅的に把握したい場合などにおすすめです。

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